品牌主必懂的合規重點與代工廠的專業支持
在台灣經營美妝保養品牌，不只是創意與產品品質要到位，法規合規性也是品牌永續經營不可忽視的一環。自《化粧品衛生安全管理法》上路後，PIF（Product Information File，產品資訊檔案）制度成為每一項上市產品都必須完成的法規要求。本文將解析PIF制度的核心重點、對品牌的實際影響，並說明險峰如何提供專業協助，幫助品牌無縫完成法規合規。
📘 什麼是PIF產品資訊檔案？
PIF 是每項上市化妝品都需建立的產品資訊文件，是主管機關（例如衛福部食品藥物管理署）進行查核時的重要依據。
PIF內容需包含以下項目：
1.産品基本資料
2.完成産品登陸之證明文件
3.全成分名稱及其個别含量
4.産品標籤、仿單、外包装或容器
5.製造場所符合GMP之證明文件或聲明書
6.製造方法及流程
7.使用方法、部位、用量、頻率及族群
8.産品使用不良反應資料
9.産品及個别成分之物理與化學特性
10.成分之毒理資料
11.産品安定性試驗報告
12.微生物檢測報告
13.防腐效能試驗報告法規無規定特定格式，但需以中、英文填寫
14.功能評估佐證資料
15.舆産品接觸之包装材質資料
16.産品安全資料
每個產品都需具備專屬PIF，並至少保存至產品下市後三年，以供主管機關抽查。
⚠️ PIF政策對品牌經營的實際影響
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品牌主需負擔法規責任
無論產品是否由代工廠生產，上市責任屬於品牌主，若PIF資料不完整或錯誤，將由品牌負責。 -
非自行生產者需向OEM廠商取得完整資料
若品牌自行製作PIF，需向代工廠索取相關成分來源、製程與測試資料，這在溝通與時程上往往存在困難與延誤。 -
功效宣稱需有佐證
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宣稱用詞需避免使用「美白、抗痘、防曬、抗敏」等醫藥用詞，建議改為「提亮、K痘、保護、舒緩」等字眼。
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使用特殊原料（如胎盤、幹細胞、益生菌等）需特別留意衛福部公告成分規範。
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海外品牌進口也需製作PIF
引進韓國、日本、歐美等進口保養品，也需補足完整PIF資料才可合法上市。 -
每款產品都要做PIF嗎？
**是的。**即使是不同容量、香味、成分稍微差異，也需分別建立個別PIF。
📘 PIF何時開始實施？
- 113/7/1 : 特用化妝品 (例如防曬產品)
- 114/7/1 : 嬰兒.眼部.口唇.牙膏.漱口水
- 115/7/1 : 全品項保養品實施
🛡️ 險峰如何協助品牌完成PIF申報？
險峰身為多年保養品代工專家，深知法規對品牌的影響。我們提供專業的一站式 PIF顧問方案，協助品牌快速合法上市，降低法規風險。
✅ 我們的PIF服務包含：
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代製PIF產品資料檔案，依照法規標準建置
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提供原料來源、安全性、製程資料（由我們配方/製造產品者）
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協助功效佐證資料整理
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產品標示與外包裝文案審查建議
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PIF資料備存管理服務
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